Новини

В українському законодавстві, що регламентує основні аспекти технічного регулювання та механізм легалізації медичних виробів, нині відсутні визначення поняття «постмаркетинговий нагляд за медичними виробами» та порядок його здійснення.

Керівні принципи ЕС щодо ролі Вповноваженого Представника дани у MEDDEV 2.5/10 «Guideline for authorised representatives» (Керівництво для вповноважених представників).

Ринок медичних виробів в Україні: стратегічні орієнтири подальшого розвитку

Підтвердження відповідності технічному регламенту проводиться на підставі процедур оцінки відповідності