News

В українському законодавстві, що регламентує основні аспекти технічного регулювання та механізм легалізації медичних виробів, нині відсутні визначення поняття «постмаркетинговий нагляд за медичними виробами» та порядок його здійснення.

Interested in obtaining CE certification to sell your medical devices in Ukraine? If your company does not have a physical location in Ukraine, you are required to appoint an Authorized Representative.

Ринок медичних виробів в Україні: стратегічні орієнтири подальшого розвитку

Подтверждение соответствия техническому регламенту проводится на основании процедур оценки соответствия